Bonjour,

Les inclusions de nouveaux patients dans l’accès précoce pour ENHERTU® (Trastuzumab déruxtécan – T-DXd) dans le Cancer du Sein HER2 faible (Destiny Breast-04) sont désormais terminées. En effet, l’inscription d’ENHERTU® dans cette indication sur la liste des médicaments agréés aux collectivités et divers services publiques, ainsi que sur la liste mentionnée à l’article L.167-22-7 du code de la sécurité sociale, dite liste « en sus » a été publiée au journal officiel le 29/04/2025.

En conséquence, aucun nouveau patient ne sera accepté dans ce programme à compter du 30/04/2025. Toutefois, la plateforme dématérialisée restera ouverte jusqu’au 15/06/2025 afin de vous permettre d’achever la complétion des données de vos patients et de finaliser les réponses aux demandes de clarifications en attente (queries en cours).

Dans ce cadre, nous vous invitons à finaliser le remplissage des fiches du PUT-RD selon les règles ci-dessous :

• Fiche d’initiation avec la date de première administration si le traitement a été initié. Si le traitement n’a pas été initié, merci de compléter uniquement une fiche d’arrêt.
• Fiches de suivi applicables, (jusqu’à la date du 29/04/2025 (date du JO)).
• Fiche d’arrêt définitif de traitement :
  • Patients ayant définitivement arrêté le traitement avant ou au plus tard le 29/04/2025 (Jour du JO) : mettre la date réelle de l’arrêt de traitement et compléter les autres champs.
  • Patients n’ayant jamais initié le traitement : mettre « NA » au niveau de la date d’arrêt et indiquer la raison de l’absence d’initiation.
  • Pour les patients toujours traités par ENHERTU® au moment de la fin de l’AP, ne pas compléter la fiche d’arrêt.

Pour toute question, la cellule AAP T-DXd (Cancer du Sein HER2 faible) reste à votre disposition.